氯贝丁酯胶囊药物分析
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发布时间：2024-10-07 01:09
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时间：2024-10-12 13:57
方法名称：
氯贝丁酯胶囊—氯贝丁酯的测定—中和滴定法
应用范围：
本方法采用中和滴定法测定氯贝丁酯胶囊中氯贝丁酯（C12H15ClO3）的含量，适用于氯贝丁酯胶囊的含量测定。
方法原理：
取适量供试品，加入中性乙醇（对酚酞显中性）和酚酞指示液，随后滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至溶液呈粉红色。
接着，精确加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L），处理后，用酚酞指示液并加入盐酸滴定液（0.5mol/L），校正滴定结果。每1mL氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于121.4mg的（C12H15ClO3）。
试剂与仪器设备：
水（新沸并冷却至室温）
中性乙醇
氢氧化钠滴定液（0.1mol/L，0.5mol/L）
酚酞指示液
基准邻苯二甲酸氢钾
盐酸滴定液（0.5mol/L）
甲基红-溴甲酚绿混合指示液
基准无水碳酸钠
试样制备与标定：
氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）：配制饱和溶液，澄清后冷却备用，标定需用基准邻苯二甲酸氢钾。
酚酞指示液：溶解酚酞于乙醇中。
氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）：同样配制并标定，用基准邻苯二甲酸氢钾。
盐酸滴定液（0.5mol/L）：配制并标定，用基准无水碳酸钠。
操作步骤：
取约2g装量差异项下的内容物，精确称量，置于锥形瓶中，加入中性乙醇和酚酞指示液，滴加0.1mol/L氢氧化钠滴定液至粉红色，再加20mL 0.5mol/L氢氧化钠滴定液，加热回流后冷却，洗涤并加入酚酞指示液，用盐酸滴定液校正。
注解：
精确称取要求精确至千分之一，精密量取符合标准精度要求。
水分测定采用烘干法，严格控制干燥条件。
参考文献：
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.759。
