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作用和副作用怎么样 美宁安A+C(A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗)说明书

2023-07-15 来源:汇意旅游网

【药品名称】

通用名:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

商品名:美宁安A+C

【生产企业】

SANOFI PASTEUR S.A.

【成份】

活性成份:

每剂(0.5ml)复溶疫苗含有:

A型脑膜炎奈瑟球菌多糖 50μg

C型脑膜炎奈瑟球菌多糖 50μg

其它成份:

冻干粉:单水乳糖。

稀释剂:氯化钠,磷酸氢二钠二水合物,磷酸二氢钠和注射用水。

【作用与适应症】

本疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟菌(脑膜炎球菌)A群或C群引起的疾病,使机体产生保护性抗体。

A群或C群脑膜炎球菌可能会引起严重的,有时甚至致命的感染,例如流行性脑膜炎或败血症(全身感染)。

本疫苗产生的抗体仅能由A群或C群脑膜炎球菌引发的感染,不预防由其他脑膜炎球菌群或其他引发脑膜炎或败血症(全身感染)的病原体产生的感染。

【规格】

单剂量:1人份/瓶;多剂量:10人份/瓶

【用法用量】

接种对象

成人和2岁以上儿童

免疫程序和剂量

成人和2岁以上儿童:单次给与1人份(0.5ml)复溶疫苗,肌肉或皮下注射。

幼儿可在大腿肌肉部位接种;儿童、青少年和成人通常在上臂外侧三角肌部位接种。

本疫苗与其他疫苗同时接种时,应确保不同的疫苗应分别在不同的注射部位接种。

国外研究提示根据首次接种的年龄、暴露风险和血清类型,2~4年后本疫苗需再次接种。但在中国未进行此方面的研究。

本疫苗仅能用所提供的稀释剂复溶;用所提供的稀释剂复溶,冻干 粉立即溶解为无色,澄清或微乳白色的溶液。建议复溶后应立即使用。

多剂量在小瓶上注明复溶的日期和时间,应在接种结束后或复溶后最迟6小时(在2~8℃贮存)丢弃剩余的疫苗。

任何未用产品或废弃物须根据现行相关法规处置。

【副作用与不良反应】

同所有疫苗一样,本疫苗可能会在某些人中引起不良反应。临床试验期间或上市后所报告的不良反应一般为中度或一过性。

较常见:一过性局部疼痛,有时伴随肿胀、发红和发热(≥38℃)。

常见:头痛、呕吐、易激惹、疲劳和食欲减退。

罕见:过敏反应(荨麻疹、皮疹、红斑疹),肌痛、关节痛、腹泻和神经系统障碍(感觉异常、假性脑膜炎和惊厥)。

特殊情况:有时出现较严重的变态反应,如超敏反应。

若您出现本说明书未提及的不良反应,请及时于医生联系。

【禁忌】

下列成人或儿童严禁使用本疫苗:

对疫苗中任何一种成分过敏者。

以前接种本疫苗出现过重度的不良反应者。

高热或急性感染期者,应推迟接种。

【注意事项】

严禁血管内注射(注射针头不能穿入血管)。严禁皮内注射。

接种所有疫苗均须有合理的监护措施,以防发生罕见的超敏反应,应采取及时适当的医疗处理。

在【副作用与不良反应】项目中提到的某些不良反应如惊厥,可能会暂时影响到驾驭能力和机器操作能力。

本品对B型或其他血清学脑膜炎球菌引起的感染没有预防作用。对其他细菌(如b型流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、……)引起的细菌性脑膜炎均没有预防作用。

【药物相互作用】

本疫苗可以于破伤风疫苗、白喉疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、伤寒多糖疫苗、卡介苗或黄热病疫苗同时接种,但应注意在不同部位接种。

近期服用任何药物,即使是非处方药,都应在接种本疫苗前向医生咨询。

【包装】

单剂量:1瓶/盒;多剂量:10瓶/盒。

【药物分类】

疫苗

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