1、协助完成医疗器械产品，体外诊断试剂的注册；
2、参与医疗器械的临床试验项目；
3、与药监局和检测机构的沟通，检测，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题；
4、协助办理生产企业许可证，经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜；
5、协助管代组织质量管理体系方面的`体系考核，资料整理，文件起草，编制等工作。