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原料药砷盐不合格的原因

来源:汇意旅游网

原料药砷盐不合格的原因如下:
1、原材料污染:受到污染的水源或设备,则会导致砷含量超标。
2、生产工艺问题:在原料药的生产过程中,生产工艺不当,也会导致砷含量不合格。
3、不合规操作:在原料药生产过程中,操作者没有按照规定的流程和标准进行操作,如未使用适当的防护措施、未正确测量药品的含量等,这些都会导致砷含量不合格。
4、监管不力:监管部门未能对原料药的生产、销售和使用进行有效监管,或者监管标准不严格,也导致砷含量不合格。
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